我國研制的全球首款新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)揭盲疫苗接種者全部產(chǎn)生抗體

2020-06-18 10:06　來源：新華社責(zé)任編輯：徐明霞

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摘要：在按照不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生了高滴度的抗體；數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18至59歲組中劑量按照14天和21天程序接種兩劑后的抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%，按照28天程序接種兩劑后的抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

6月16日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行。

揭盲結(jié)果顯示，該疫苗接種后安全性好且無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)；在按照不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生了高滴度的抗體；受試者在按照28天程序接種兩劑后抗體的陽轉(zhuǎn)率達(dá)到了100%。

新華社電（記者趙鵬）全球首個(gè)新冠滅活疫苗的臨床試驗(yàn)6月16日正式揭盲，所有1120名受試者全部完成2針次接種，不僅全部產(chǎn)生抗體，而且抗體陽轉(zhuǎn)率可達(dá)100%。

6月16日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行。當(dāng)日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席。

這一揭盲結(jié)果顯示，該疫苗接種后安全性好且無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)；在按照不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生了高滴度的抗體；受試者在按照28天程序接種兩劑后抗體的陽轉(zhuǎn)率達(dá)到了100%。

記者了解到，抗體陽轉(zhuǎn)率是評(píng)價(jià)疫苗效果的重要指標(biāo)，就是用產(chǎn)生抗體陽性人數(shù)除以打過疫苗的人數(shù)來計(jì)算。在這次新冠滅活疫苗的臨床試驗(yàn)中，受試者均按照28天程序接種兩劑后全部都產(chǎn)生了抗體。此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活疫苗已經(jīng)在全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)也在河南省武陟縣同步啟動(dòng)。

數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18至59歲組中劑量按照14天和21天程序接種兩劑后的抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%，按照28天程序接種兩劑后的抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

責(zé)任編輯：徐明霞

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