河南疫苗批簽發(fā)能力建設取得重大進展

2024-03-14 10:08　來源：河南日報責任編輯：閆繼華

發(fā)送短信 zmdsjb 到 10658300 即可訂閱《駐馬店手機報》，每天1毛錢，無GPRS流量費。

摘要：下一步，省藥品醫(yī)療器械檢驗院將以此次國家藥監(jiān)局疫苗批簽發(fā)授權為契機，扎實做好河南省疫苗批簽發(fā)工作，守住疫苗質量安全底線，推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

3月12日，記者獲悉，國家藥監(jiān)局近日發(fā)文，授權河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院承擔流感病毒裂解疫苗（含同類疫苗）國家批簽發(fā)工作。這標志著我省疫苗批簽發(fā)能力建設取得重大進展，對于有效縮短省內疫苗生產(chǎn)企業(yè)批簽發(fā)周期，推進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展具有重要意義。

省藥監(jiān)局及省藥品醫(yī)療器械檢驗院高度重視疫苗批簽發(fā)能力建設。從2021年年底起，省藥品醫(yī)療器械檢驗院穩(wěn)步開展樣品征集、檢驗項目擴項、實驗室改造、檢驗能力認可、檢驗儀器采購、質量管理體系建立、信息化建設等工作，并多次派人員赴中檢院和相關省市考察學習，去企業(yè)現(xiàn)場調研，構建合理、有效、可追溯的批簽發(fā)質量管理體系。

今年1月18日至19日，省藥監(jiān)局與省藥品醫(yī)療器械檢驗院接受國家疫苗批簽發(fā)授權現(xiàn)場能力評估，專家組從批簽發(fā)質量管理體系、人員與培訓、批簽發(fā)工作程序、檢驗資質和所獲能力項目等六個方面，進行了全面的評估，最終省藥監(jiān)局及省藥械院順利通過現(xiàn)場評估。

下一步，省藥品醫(yī)療器械檢驗院將以此次國家藥監(jiān)局疫苗批簽發(fā)授權為契機，扎實做好河南省疫苗批簽發(fā)工作，守住疫苗質量安全底線，推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。（記者孔學姣通訊員侯群華）

責任編輯：閆繼華

版權聲明：

1.凡本網(wǎng)注明“來源：駐馬店網(wǎng)”的所有作品，均為本網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)書面授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：駐馬店網(wǎng)”。任何組織、平臺和個人，不得侵犯本網(wǎng)應有權益，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，本網(wǎng)將授權常年法律顧問予以追究侵權者的法律責任。

駐馬店日報報業(yè)集團法律顧問單位：上海市匯業(yè)（武漢）律師事務所

首席法律顧問：馮程斌律師

2.凡本網(wǎng)注明“來源：XXX（非駐馬店網(wǎng)）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責。如其他個人、媒體、網(wǎng)站、團體從本網(wǎng)下載使用，必須保留本網(wǎng)站注明的“稿件來源”，并自負相關法律責任，否則本網(wǎng)將追究其相關法律責任。

3.如果您發(fā)現(xiàn)本網(wǎng)站上有侵犯您的知識產(chǎn)權的作品，請與我們取得聯(lián)系，我們會及時修改或刪除。