美將出臺生物醫(yī)學創(chuàng)新法案
摘要:原標題:美將出臺生物醫(yī)學創(chuàng)新法案 旨在抑制藥物濫用、深化對癡呆癥和癌癥等疾病的認識并加速新藥研發(fā)及審批流程 本報訊94票贊成、5票反對,美國參議院于12月7日批準
旨在抑制藥物濫用、深化對癡呆癥和癌癥等疾病的認識并加速新藥研發(fā)及審批流程
本報訊94票贊成、5票反對,美國參議院于12月7日批準了一項名為《21世紀治療法案》的生物醫(yī)學創(chuàng)新法案,旨在抑制藥物濫用、深化對癡呆癥和癌癥等疾病的認識并加速新藥的研發(fā)及審批流程。此舉同時也為總統(tǒng)巴拉克·奧巴馬將其簽署成為法律掃清了道路。
這一法案將在未來10年投入48億美元,用于國立衛(wèi)生研究院(NIH)的研究項目;它還將使食品與藥物管理局(FDA)發(fā)生一系列的改變,從而加速新藥物以及醫(yī)療器械的審批速度?!?1世紀治療法案》同時創(chuàng)建了一個新的聯(lián)邦咨詢委員會,旨在削減對于學術研究人員繁冗的監(jiān)管。
而在此之前,美國眾議院以329票贊成、26票反對通過了這個近1000頁的法案。
許多研究機構和大學對于參議院的投票結果表示贊賞。
華盛頓哥倫比亞特區(qū)美國大學聯(lián)合會主席Mary Sue Coleman在一份聲明中表示:“在兩黨制的前提下,這個法案肯定能夠跨越黨派和意識形態(tài)的差異,找到治愈毀滅性疾病的方法,強化美國在研究和創(chuàng)新上的投資。”
女性心臟聯(lián)盟(一個倡導該法案條款關注性別如何影響疾病的組織)聯(lián)合創(chuàng)始人、歌手與演員芭芭拉·史翠珊在一份聲明中指出,這份法案“所包含的條款朝著改善女性及少數族裔在NIH的研究中的表現(xiàn)邁出了重要一步”。史翠珊說:“我們分析生物醫(yī)學研究中的性別差異的能力對于推動醫(yī)療創(chuàng)新是至關重要的。”
即將離任的奧巴馬同日發(fā)表聲明說,他將很快簽署《21世紀治療法案》,并認為它具有5個方面的重要意義。
首先,《21世紀治療法案》將拿出10億美元應對用于治療中到重度疼痛的阿片類處方藥濫用危機;其次,它將為副總統(tǒng)拜登領銜的“抗癌登月”計劃投資18億美元,用以加速癌癥研究;第三,法案將為奧巴馬提出的“腦計劃”與“精確醫(yī)學”計劃投資近30億美元,推動對阿爾茨海默病等疾病的研究。第四,《21世紀治療法案》將采取措施改善美國人的精神健康;第五,這項法案將幫助美國食品和藥物管理局改進藥物開發(fā)流程。
“我們在終結癌癥、尋找阿爾茨海默病等疾病的治愈方法、幫助阿片類藥物上癮者等方面又邁進一步。”奧巴馬在一份聲明中表示,“《21世紀治療法案》是一項重要的投資,并將能夠拯救生命。”他說:“這個法案將會帶來很大變化,我期待著它送到我的桌上并盡快簽署。”
而一些批評人士認為,《21世紀治療法案》將給醫(yī)藥與醫(yī)療器械公司在FDA太多的余地,然而這些擔憂未能阻止這一法案的通過。(趙熙熙)
(責編:魏艷、趙竹青)
責任編輯:fl
(原標題:《中國科學報》)
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