河南省首個(gè)新冠抗原試劑盒即將上市

2022-12-19 08:33　來(lái)源：河南日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯：徐明霞

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記者12月17日獲悉，鄭州安圖生物工程股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安圖生物”)研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”產(chǎn)品，日前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，成為我省首個(gè)獲批的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒。

記者從安圖生物了解到，目前該公司正加緊組織生產(chǎn)，本月底產(chǎn)品可投放市場(chǎng)。同時(shí)，企業(yè)參考集采價(jià)格進(jìn)行了合理定價(jià)，產(chǎn)品上市后將供往各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和擁有正規(guī)資質(zhì)的藥房。

為確保該款產(chǎn)品能夠及時(shí)上市，快速緩解市場(chǎng)上抗原檢測(cè)試劑盒緊缺的局面，省市各相關(guān)部門(mén)提供了周到的服務(wù)。省藥品監(jiān)督管理局、鄭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局為該公司開(kāi)辟了綠色通道，連夜為企業(yè)辦理了生產(chǎn)許可相關(guān)手續(xù)；各級(jí)發(fā)改、工信及商務(wù)部門(mén)積極協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的各種困難。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，安圖生物研發(fā)出包括國(guó)內(nèi)首款實(shí)現(xiàn)單個(gè)樣本或小批量樣本隨到隨檢核酸檢測(cè)儀器在內(nèi)的多款新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品。（記者陳輝）

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