3月20日，葛蘭素史克（GSK）宣布旗下烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑獲得上市批準(zhǔn)，用于慢性阻塞性肺病的長(zhǎng)期維持治療。“中國(guó)有約4300萬(wàn)慢阻肺患者。其中，許多慢阻肺患者存在多種癥狀，并且承受著相當(dāng)重的疾病負(fù)擔(dān)。”該藥中國(guó)注冊(cè)臨床研究主要研究者、中國(guó)工程院院士鐘南山介紹，該藥在中國(guó)獲批將為慢阻肺患者帶來(lái)新的治療選擇。

據(jù)悉，該吸入劑含有兩種支氣管擴(kuò)張劑成分，其一是長(zhǎng)效抗膽堿能藥物烏美溴銨，其二是長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑維蘭特羅。GSK中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁賀李鏡醫(yī)學(xué)博士指出：“有研究顯示，盡管已經(jīng)接受單支氣管擴(kuò)張劑治療，仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀，這大大加重了慢阻肺患者的疾病負(fù)擔(dān)。因此，在合適的慢阻肺患者中使用雙支氣管擴(kuò)張劑，進(jìn)一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質(zhì)量非常重要。GSK的目標(biāo)是以患者為中心，為醫(yī)生提供一系列慢阻肺治療藥物，以便為中國(guó)慢阻肺患者提供指南推薦的個(gè)性化疾病治療方案。”

目前，全球多項(xiàng)針對(duì)該吸入劑的臨床研究共入組9329名慢阻肺患者，包括5項(xiàng)為期6個(gè)月肺功能研究，1項(xiàng)12個(gè)月長(zhǎng)期安全性研究以及9項(xiàng)時(shí)長(zhǎng)相對(duì)較短的研究。根據(jù)這些臨床研究結(jié)果，顯示了該藥物在改善肺功能、癥狀和健康狀況，減少慢阻肺急性加重方面，較安慰劑或單用支氣管舒張劑具有顯著優(yōu)勢(shì)。另有一項(xiàng)為期6個(gè)月納入580例患者（其中包括385例中國(guó)患者）的亞洲人群有效性和安全性研究也顯示出與全球研究相一致的結(jié)果。

據(jù)了解，新上市的藥物是GSK和Innoviva聯(lián)合開發(fā)的呼吸領(lǐng)域藥品。Innoviva公司高級(jí)副總裁、首席科學(xué)官Theodore J. Witek 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)：“Innoviva與GSK在呼吸領(lǐng)域有著長(zhǎng)期的合作。我們非常高興看到該藥物在中國(guó)獲批上市，這將帶給中國(guó)慢阻肺治療提供新的選擇。”