原料藥生產(chǎn)的“行家里手”

——記天方藥業(yè)有限公司制劑分廠107車間工段長李宏衛(wèi)

□     晚報記者  班永威文/圖

李宏衛(wèi)在車間調(diào)試設(shè)備。

李宏衛(wèi)與同事分析試驗結(jié)果。

1982年10月，李宏衛(wèi)從駐馬店技工學(xué)校鉗工專業(yè)畢業(yè)后進(jìn)入天方藥業(yè)有限公司工作，一直在天方藥業(yè)有限公司制劑分廠107車間從事原料藥的生產(chǎn)，工作過的崗位有操作工、班長、工藝員、工段長。他工作兢兢業(yè)業(yè)，靠著自己的努力和鉆研，取得了突出成績，并為公司帶來巨大的效益。

日前，在天方藥業(yè)有限公司，記者見到該公司制劑分廠107車間工段長李宏衛(wèi)。

勇于創(chuàng)新

為企業(yè)增效

曲克蘆丁，原名維腦路通，2000年以前一直是天方藥業(yè)有限公司的拳頭產(chǎn)品之一，但在2002年地標(biāo)升為國標(biāo)改名曲克蘆丁后，優(yōu)勢不再。標(biāo)準(zhǔn)的提高，迫使公司不得不采用新工藝。經(jīng)過半年的努力，由公司藥物研究所研制的新工藝轉(zhuǎn)入李宏衛(wèi)所在的車間投入生產(chǎn)，該工藝質(zhì)量雖能達(dá)標(biāo)，但收率低，產(chǎn)品處于虧損狀態(tài)。為改善這一局面，車間成立了由車間主任和李宏衛(wèi)組成的2人試制小組。

曲克蘆丁制作工藝非常簡單，就是蘆丁在堿性條件下與環(huán)氧乙烷反應(yīng)生成曲克蘆丁。曲克蘆丁的主要成分為三羥乙基蘆丁，此外還有一羥、二羥、四羥乙基蘆丁同時存在。若反應(yīng)不到位，一羥、二羥不能轉(zhuǎn)換成三羥；若反應(yīng)過頭，三羥又轉(zhuǎn)換成了四羥，都達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。通過反復(fù)試驗，他們采用在反應(yīng)后期加入緩沖劑碳酸氫銨，降低反應(yīng)溫度、減少環(huán)氧乙烷加入速度等組合方法，延緩了三羥向四羥的轉(zhuǎn)換速度。這樣，既保證了產(chǎn)品含量不降低，又提高了產(chǎn)品收率，收率從118%上升到126%，扭虧轉(zhuǎn)盈，產(chǎn)品保住了。

2006年，通過上網(wǎng)查詢及翻閱資料，李宏衛(wèi)發(fā)現(xiàn)用微波比用蒸汽烘干中藥浸膏效果好：一可縮短烘干時間，提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能，二可節(jié)約能源。為此，李宏衛(wèi)向公司、分廠提議購買微波真空干燥機(jī)。公司領(lǐng)導(dǎo)很重視他的提議，派他到江蘇常州微波機(jī)生產(chǎn)廠家進(jìn)行實地考察，并帶料試生產(chǎn)，結(jié)果頗佳。

2006年10月，兩臺微波真空干燥機(jī)進(jìn)入車間試生產(chǎn)，當(dāng)月生產(chǎn)成本下降3%，生產(chǎn)規(guī)模也由每月10噸擴(kuò)大到20噸?，F(xiàn)在，該產(chǎn)品每月可為公司創(chuàng)效益30萬元以上。如今，該產(chǎn)品仍是公司生產(chǎn)的主打原料藥之一。

接受挑戰(zhàn)   贏得客戶滿意

氟羅沙星原料藥是車間的老產(chǎn)品，用此生產(chǎn)的片劑天方羅欣也是公司的主要制劑產(chǎn)品、央視上榜品牌。

2004年，天方羅欣剛上市時，有客戶反映吃了該藥有興奮、睡不著覺等不良反應(yīng)。公司仔細(xì)分析后，發(fā)現(xiàn)是由于原料氟羅沙星中相關(guān)物質(zhì)參數(shù)高引起。為此，李宏衛(wèi)想方設(shè)法解決這一問題，他一次次試驗，最終將有關(guān)物質(zhì)的參數(shù)由0.6%降到0.1%，而且達(dá)到了注射級標(biāo)準(zhǔn)。這一成果，每年為公司創(chuàng)效益百萬元。

而那格列奈是車間2007年從公司藥研所接的新產(chǎn)品。轉(zhuǎn)入車間后，該藥的質(zhì)量一直不穩(wěn)定。小試驗怎樣做，藥品都合格，但大生產(chǎn)時，卻不合格。怎么回事呢？通過細(xì)心觀察，李宏衛(wèi)發(fā)現(xiàn)是烘干溫度引起的。雖然工藝試定的溫度是80℃以下，但大生產(chǎn)時，與蒸汽盤管接觸的料盤內(nèi)的物料局部可能超過80℃甚至100℃。為此，李宏衛(wèi)建議將蒸汽加熱烘干物料改為80℃熱水循環(huán)加熱烘干物料，此后再也沒有出現(xiàn)產(chǎn)品不合格現(xiàn)象。

2012年下半年，一客戶要求那格列奈成品質(zhì)量需達(dá)到美國標(biāo)準(zhǔn)，否則將停止購買該產(chǎn)品。為此，公司給107車間下達(dá)指令：必須達(dá)到客戶要求，那格列奈向美國標(biāo)準(zhǔn)看齊。所謂美國標(biāo)準(zhǔn)，其中最重要的一項就是控制單個雜質(zhì)在0.1%以下。為達(dá)到這一目標(biāo)，車間主任、技術(shù)員和李宏衛(wèi)3人日夜加班，反復(fù)試驗，最終通過低溫過濾、梯度轉(zhuǎn)晶、分層清洗等方法，控制與清除雜質(zhì)，使產(chǎn)品達(dá)到了美國標(biāo)準(zhǔn)，贏得了客戶滿意。

努力學(xué)習(xí)   會做得更好

李宏衛(wèi)不是科班出身，但在工作上取得了出色的成績。他說：“我不是科班出身，但我對自己有著清醒地認(rèn)識。我的優(yōu)勢在于實踐經(jīng)驗豐富，對設(shè)備性能及設(shè)備與工藝的匹配認(rèn)知較深。我的不足是理論水平低，由于接觸的都是化學(xué)合成原料藥，對產(chǎn)品的化學(xué)結(jié)構(gòu)式、反應(yīng)機(jī)理、反應(yīng)路線、雜質(zhì)分析等方面知識欠缺。但我一直在努力學(xué)習(xí)，也相信自己一定會做得更好。”

2013年5月，李宏衛(wèi)獲得“通用技術(shù)集團(tuán)技術(shù)能手”榮譽(yù)稱號，2014年12月，獲得“河南省技術(shù)能手”榮譽(yù)稱號，2016年，獲得“駐馬店市技術(shù)英杰”榮譽(yù)稱號。面對這些榮譽(yù)，李宏衛(wèi)說：“榮譽(yù)的取得離不開公司領(lǐng)導(dǎo)的培養(yǎng)、同志們的支持。我所做的一切，都是工作中該做的事。”

李宏衛(wèi)最后對記者說：“希望公司研發(fā)出更多新產(chǎn)品、特效藥，在增加企業(yè)效益的同時，解除患者的病痛，同時希望借助企業(yè)的騰飛，實現(xiàn)自己的人生價值。”