北京著手規(guī)范兒童用制劑說(shuō)明書(shū)

2014-05-12 10:53 來(lái)源：新華網(wǎng) 責(zé)任編輯：lidong

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摘要： 新華網(wǎng)北京３月９日電（記者毛偉豪）３月起，北京市食品藥品監(jiān)督管理局將重點(diǎn)開(kāi)展規(guī)范兒童用制劑說(shuō)明書(shū)工作，以降低兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)介紹，食藥監(jiān)部門將從分析匯總制劑臨床應(yīng)用情況入手，借助技術(shù)審評(píng)和

新華網(wǎng)北京３月９日電（記者毛偉豪）３月起，北京市食品藥品監(jiān)督管理局將重點(diǎn)開(kāi)展規(guī)范兒童用制劑說(shuō)明書(shū)工作，以降低兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)介紹，食藥監(jiān)部門將從分析匯總制劑臨床應(yīng)用情況入手，借助技術(shù)審評(píng)和臨床專家資源，明確兒童用適應(yīng)癥，細(xì)化用法用量，補(bǔ)充不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等安全性內(nèi)容，從而完善說(shuō)明書(shū)兒童用藥信息，降低兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)及不良反應(yīng)發(fā)生率，保障兒童用藥安全，同時(shí)也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥提供支持和保障。

北京首批集中規(guī)范說(shuō)明書(shū)的品種為新版制劑規(guī)程將收載的４０個(gè)兒童用制劑，涉及近６００個(gè)制劑批準(zhǔn)文號(hào)，目前在全市４０余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制使用。截至２０１３年年底，北京市兒童專用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑總數(shù)約１５０個(gè)，其中在產(chǎn)制劑８６個(gè)，與北京市在產(chǎn)兒童專用藥品數(shù)量基本持平。

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